發展多年的基因檢測,依舊是資本眼中的寵兒。
根據動脈網數據,上半年國內基因檢測領域一級市場融資額超70億元。這其中,超過半數融資額由腫瘤精準醫療行業公司完成。不得不說,腫瘤精準醫療賽道極其火熱。
實際上,不僅是國內市場如火如荼,海外市場更是誕生了行業內最大的并購案。日前,基因檢測巨頭Illumina以80億美金的估值,完成了對癌癥早篩初創公司Grail的收購。
看到這里,你或許會感到疑惑:為什么腫瘤精準醫療領域備受關注?
核心在于,政策的利好釋放、資本的助力、以及細分領域產品成熟度提高,都是這一藍海市場快速發展的重要原因。
也正因此,市場更加堅定地看好這一賽道,資本持續入場,進而催生了更多的入局者。不過,行業火爆之下,值得投資者冷靜思考的問題是,實力玩家具備哪些特征?它們又能否借此脫穎而出?
腫瘤精準醫療行業持續火爆真相
腫瘤精準醫療是一個代表未來的朝陽行業。隨著基因組學技術的發展,人們對于腫瘤的認知越來越深刻,加上其具有豐富的應用場景,包括腫瘤早篩、用藥指導、MRD(微小病灶殘留)檢測及藥物研發等,基因檢測已成為腫瘤患者的“剛需”選擇。
2021年第二季度泛生子財報顯示,其總營收為140.5百萬元人民幣(21.8百萬美元),業績表現創歷史新高,其中IVD銷售額的同比增長達到了141.5%,增長強勢。毫無疑問,這是一個確定性十足的賽道,癌癥診斷市場日趨成熟,早篩和預后監測市場因為液體活檢技術的發展,也有望從早期探索階段進入高速成長階段。
所謂液體活檢,是指通過血液、唾液、尿液等體液對疾病進行診斷的技術。近年來,其憑借高效、無創、靈敏的優勢,解決了傳統技術的痛點,成為腫瘤早期篩查和MRD監測市場快速發展的“助力器”。
一般而言,癌癥的早篩技術主要通過影像學、內鏡等手段,均存在較大缺陷,存在包括取樣時間長、對人體侵入性強等缺點,且只能完成局部的腫瘤篩查。
而液體活檢技術檢測對象是血液中腫瘤來源的生物標志物,不僅取樣時間短、入侵性低,還可以評估整體的腫瘤情況,真正實現腫瘤的早期發現。
這一技術早已從理論研究變成實際應用。今年6月份,癌癥早篩公司Grail宣布其多癌種早檢產品在美國市場上市,標志著全球癌癥早篩領域,正式邁入“全癌種”時代,應用領域顯著擴寬。
不難預見,在技術的推動下,癌癥早篩市場將開始爆發。CIC估計,到2030年,僅國內癌癥早篩市場規模,會達到289億美金。
面對如此誘人的市場,自然沒有人愿意錯過。資本紛沓而來,國內頭部玩家也均在努力推動自己的泛癌種早篩產品盡快落地。
相比之下,泛生子在癌癥早篩實施“以點到面”的策略,即率先突破特定癌種,再覆蓋全癌種,這樣風險小,速度快,能一個一個癌種快速商業化,非常適合早篩這種早期發展的新賽道。
目前,泛生子的肝癌早篩產品已經成功進入市場。3月份,公司公布的大規模前瞻性隊列研究數據顯示,其肝癌早篩產品HCCscreenTM達到了88%的靈敏度與93%的特異性,結果遠勝于金標準B超聯合甲胎蛋白檢測(71%的靈敏度與95%的特異性)。
在泛生子最新發布的Q2財報中,其披露正在拓展結直腸癌(CRC)早篩產品研發,預計將于今年年末發布結直腸癌早篩初步數據。從這一點來看,“以點到面”的策略,不僅成功率更高,對現金流挑戰也更小,因此商業化落地進展可能更快。
與癌癥早篩類似,MRD復發監測亦是旨在檢測體內的微小腫瘤細胞,這些殘留在癌癥患者體內的少量腫瘤細胞極有可能導致疾病復發。因此,液體活檢技術在MRD復發監測領域也成為了患者預后管理火熱的應用場景。
從海外市場來看,美國Adaptive Biotechnologies公司開發的ClonoSEQ®檢測產品,能夠檢測到低于1/100萬個殘留癌細胞的水平。2018年9月28日,該產品獲FDA批準上市,正式標志著MRD檢測進入NGS時代。
基于剛需、高頻的特點,CIC估計2030年國內基于NGS技術的MRD檢測市場規模,將達145億美元。
近年來,國內眾多玩家在這一領域進行廣泛布局,不僅眾多初創公司如雨后春筍般冒出,頭部公司也不斷展示自己的“肌肉”。
去年10月,泛生子便引進了艾沐蒽Seq-MRD產品,正式布局血液腫瘤MRD檢測領域。根據此次財報,泛生子將以LDT形式發布血液腫瘤微小殘留?。⊿eq-MRD)產品,實體瘤MRD產品也在同步研發中。
顯然,面對腫瘤精準醫療浪潮,沒有人愿意被時代拋下。
衡量實力玩家的三個維度
那么,火爆的腫瘤精準醫療行業中,哪類企業又更具競爭力呢?近日,各家基因檢測公司相繼發布了財報數據,這給了我們一個很好的觀察窗口。我們發現,“技術實力,全周期布局、商業可延展度”或成為行業領跑的關鍵要素。
1)技術實力
對于以研發驅動的企業來說,技術必然是核心競爭力。那么,我們又該怎么理解腫瘤精準醫療公司的“技術”呢?可以分為兩點,一是技術實力,二是技術的可應用性。
技術實力不難理解,這是公司產品落地的保障。
腫瘤精準醫療領域的產品落地難度極大,難點在于“如何精準檢測到目標”。以液體活檢為例。目前主流的檢測方法是檢測循環腫瘤DNA(ctDNA),這是自腫瘤細胞凋亡后,釋放到血液中的DNA片段。
在癌癥早期,腫瘤細胞表達量極少的情況下,人體血液中ctDNA的濃度極低,患者血液內表達的水平可能低于0.01%。要想保證檢測效果,需要做到真正的萬里挑一。
“技術的可應用性”又如何理解呢?這是指同一技術能否同時應用于多個領域。若同一技術應用范圍越廣,意味著公司在各領域推出產品的速度越快、風險越低,越容易在激烈的競爭中脫穎而出。
以泛生子公司的原研技術Mutation Capsule為例,該技術可同時檢測廣泛的ctDNA變異類型和甲基化變化等,只需極少血樣,可在不犧牲靈敏度的情況下對一個ctDNA樣品進行多種測試,可用于在多個不同回顧性研究中測試新的生物標志物。
正是基于此類拓展性極強的平臺技術,泛生子可以在單一癌種逐一突破后,整合為多癌種早篩產品,從而減少了重復開發的麻煩,降低了風險,同時還減少了現金流壓力。
2)全周期布局
說完技術層面,我們再來看第二點——“全周期布局”層面。
腫瘤精準醫療包含腫瘤早篩、診斷與監測、MRD檢測多個環節,各環節緊密相扣,只有完成全周期布局的企業,才會更具競爭力。
對于精準醫療企業而言,全周期布局有利于與更多的患者、醫院、藥企達成廣泛連接,同時為患者、醫院、藥企提供更多選擇,從而提升公司在產業鏈中的核心價值,形成更深的護城河。
而不論是C端患者,還是B端的醫院、藥企,都不止于單點需求?;颊吒M軌颢@得癌癥全流程的管理和服務,藥企也同樣需要具備全流程服務能力和產品管線的合作伙伴,以夯實自身的壁壘。
頭部公司都在開展自己的全周期布局。包括泛生子、貝瑞基因、燃石醫學等公司,目前均在各領域大展拳腳。
在逐步覆蓋癌癥早篩、用藥指導、伴隨診斷、復發監測等全周期產品和服務后,泛生子在Q2給市場交出了一份不俗的答卷。在LDT和IVD兩大核心業務板塊上,泛生子Q2營收分別達到87.1百萬元人民幣和43.8百萬元人民幣。得益于業務不斷的優化升級,LDT和IVD業務毛利率提升,帶動公司第二季度整體毛利率從去年同期的63.1%提升至67.2%。
三個業務板塊中,泛生子今年5月成功牽手京東健康,完成肝癌早篩四大商業化路徑的初步探索后,公司早篩商業化先發優勢逐步體現。與此同時,診斷與監測業務持續放量,其中肺癌8基因試劑盒與S5儀器的“組合拳”成為了強勁的增長引擎。在藥企服務領域,泛生子在快速拓展疆域。上個月國家藥監局醫療器械評審中心公示審批結果顯示,泛生子申請的“人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)” 進入優先審批,該款泛生子聯合基石藥業開發的阿伐替尼片伴隨診斷試劑盒,是首個進入優先審批程序的國產伴隨診斷試劑盒;此外,頂級跨國制藥公司已經就血液腫瘤Seq-MRD產品與泛生子展開了合作,在臨床試驗中使用該產品。
可以說,在商業化發展和業務拓展中,泛生子展現出了全周期業務布局的外延作用,為市場建立了示范效應。
3)商業可延展度
商業可延展度,分為“地域延展”和“應用領域延展”。
“地域延展”不難理解,簡單說就是產品的輻射范圍能否不斷擴大,觸及更多的受眾群體,從而讓產品的商業價值最大化。優質的腫瘤精準醫療產品需具備極廣的“地域延展范圍”,才具備更高的商業價值。
可以看到,泛生子產品已經成功拓展至下沉市場。7月29日,泛生子助力貴州省大方縣,啟動了“區域性肝癌早篩綜合防控示范項目”,將肝癌早篩技術更深度普惠基層老百姓。
與此同時,泛生子產品還成功走出了國門。同樣在7月,泛生子宣布其8基因突變聯合檢測試劑盒獲歐盟CE資質,IVD產品再次拿到進入歐洲市場的門票。
換句話說,這也將成為我們衡量一家腫瘤精準醫療價值的維度。只有具備同時打開下沉市場和海外市場能力的玩家,才更值得關注。
那么,什么又是“應用領域延展”呢?你可以理解為,能否將產品從單一應用場景,拓展至多應用場景。產品應用領域越多,增長動力自然越強。
在剛剛過去的周一,泛生子與億康基因基于GENETRON S5 平臺的合作,將產業布局觸角延伸至輔助生殖健康領域,這是繼泛生子GENETRON S5 平臺在腫瘤、病原微生物檢測等領域應用后的又一次拓展,初步實現精準醫療業務多方位布局。
誰將成為大贏家?
發現一匹有千里馬潛能的黑馬或許很簡單,但守望一匹黑馬成為千里馬無比困難——黑馬必須克服外界關注的壓力,付諸比尋常同類更多的努力。
對腫瘤精準醫療玩家來說,若只具備上述某一個優勢,都很難脫穎而出。畢竟,醫療產業是一個由諸多環節構成的鏈條,而每個環節都事關成敗。
可以看到,當下雖然不少創新藥企研發實力突出,但商業化能力薄弱,導致產品不能轉換為現金流,而深受投資人詬病。
究其原因,研發與商業化是不同維度的能力,要想同時擁有兩大能力,需要足夠時間去摸索。
難以同時擁有多種能力,這也是腫瘤精準醫療玩家會面臨的問題。畢竟,對于任何一家公司
而言,要想具備其中一項能力就已非常不易。
這離不開企業長久、高質量的研發投入。泛生子一直注重研發投入,今年二季度,又將56.2百萬元投入研發,2017年至今,公司累計研發投入已經超4億元。不夸張的說,腫瘤精準醫療領域的公司,研發效率即是競爭力的體現。
更值得注意的是,泛生子在行業內較早開始原研技術研發,并實現早篩、MRD賽道和產品的卡位。
綜合來看,要想技術領域建立核心優勢,就需要碰到合適的人、巨額的研發投入以及時間的積累,難度顯而易見。
而“全周期布局”以及“商業延展”能力的構建,難度均不亞于技術實力的打造。腫瘤精準醫療領域最終能夠勝出的玩家,必然是鳳毛麟角。但這也正是泛生子這類頭部公司的價值所在。
參考海外市場來看,腫瘤精準醫療必然會迎來大發展,頭部公司的價值也不可估量。對此,華爾街已經給出過答案:Exact Science主打一款結直腸癌早篩產品,收入逐年攀升,市值超過100億美金;Grail在還沒有產品正式進入商業化階段,就被Illumina以80億美金的估值收入囊中。
從這個角度來說,未來國內誕生的腫瘤精準醫療巨頭,其市值規模也必然會極其驚人。那么,你最看好誰呢?
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。